? 2020年11月10日、11日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局委派的三名審核專家對成都彩虹集團(tuán)新材料科技有限公司口罩生產(chǎn)線進(jìn)行醫(yī)療器械體系現(xiàn)場審查。
? 根據(jù)體系審核要求，審核專家們逐一了解公司醫(yī)療器械體系的建立與運(yùn)行情況后，深入現(xiàn)場，全面審查了潔凈車間、滅菌車間等相關(guān)設(shè)施設(shè)備的硬件配置運(yùn)行情況。并對口罩生產(chǎn)項(xiàng)目的資料文件進(jìn)行了全部門、全過程、全產(chǎn)品、全覆蓋的符合性審核。經(jīng)過兩天緊張的審查，專家組一致認(rèn)為成都彩虹集團(tuán)新材料科技有限公司已建立起較為完善的自我監(jiān)測和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膬?nèi)部生產(chǎn)機(jī)制，各環(huán)節(jié)管控到位，完全符合醫(yī)療器械體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，一次性通過本次醫(yī)療器械體系審查。
? 醫(yī)療器械體系審查的順利通過，是對公司各項(xiàng)管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的全面檢測，是對公司持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展的重要保證，也是公司從電熱毯面料生產(chǎn)行業(yè)跨界到醫(yī)療器械行業(yè)的跨躍，對公司今后的長遠(yuǎn)發(fā)展具有重要意義。目前，口罩系列產(chǎn)品我們已經(jīng)具備了跨界生產(chǎn)的條件以及出口到歐洲的資質(zhì)，我們將進(jìn)一步優(yōu)化和規(guī)范各項(xiàng)管理制度，不斷提高體系運(yùn)行的有效性，不斷提高公司的管理水平，共同推進(jìn)公司的快速發(fā)展。
? 為推進(jìn)口罩項(xiàng)目順利進(jìn)行，彩虹團(tuán)隊(duì)默默付出、支持和不懈努力，使得該次醫(yī)療體系現(xiàn)場審查高標(biāo)準(zhǔn)得以一次性通過。
? 近五個(gè)月的奮戰(zhàn)，項(xiàng)目組成員們外行變內(nèi)行，辛勤汗水孕育了豐收的碩果！這值得每個(gè)彩虹人驕傲和自豪，也充分展現(xiàn)了彩虹人迎難而上，勇于擔(dān)當(dāng)，拼搏創(chuàng)新的奉獻(xiàn)精神！風(fēng)雨后見彩虹，我們相信公司一定會(huì)迎來更美好的明天。
